普瑞纯证

有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?


近日!
我们团队收获了一个来自太平洋西岸的好消息
普瑞美国团队的3位同事
斩获法规事务专业认证RAC Devices

文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?

对于RAC认证呢
国内知晓的人其实少之甚少
但在医疗器械专业领域是权威性代表
它是医疗产品法规唯一获得全球认可的专业证书
文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?

从1991年以来,全球只有8000人次通过RACs考试
并且!
只有4700人次为现RAC持有者
而自从RAC改革后
RAC Devices(RAC医械认证)全球仅有150人持有
而普瑞团队斩获3张!
文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?
世界公认含金量十大之一的项目管理师PMP
全球持证人数是103万人
而RAC持证人数只是其0.45%

回归到正题
到底什么是RAC?
拥有它意味着什么权威?
RAC难不难?

(一)RAC是什么?
说到RAC,先说背后的背书机构
美国法规事务协会(RAPS)
全称RegulatoryAffairs Professionals Society
是全球最大的医疗保健和相关产品法规事务机构
包括医疗器械、药品、生物制品和营养品等
文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?
RAPS成立于1976年
目前作为一个中立、非游说性的非营利组织领导该行业
RAPS旗下的法规事务认证(RAC)
是法规事务领域内唯一获得全球认可的专业认证


(二)拥有它意味着什么权威?
RAC代表了坚实的法规知识基础、
分析和批判性思维技巧
持有RAC认证的专业人士
已经成为行业知识标准的一个标杆
被公认为是值得信赖的
从总裁到业务专员
从咨询认证公司到制造商
拥有RAC认证
对于企业、客户来说就是座上宾
而对于团队来说
成员拥有RAC认证是专业的代名词
意味着标准、认可和权威
文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?

(三)RAC难不难?
关于RAC认证通过难度
普瑞君不去细聊其考试范围和相关细节
想了解更多的朋友
可以移步【微信视频号:PureFDA】
我们会在视频号上放出从报考到备考的系列专题小课堂

从19年之后考试形式从地区性变更为内容性

即原本是以美国、全球、加拿大和欧盟划分考试类型
变更为以药品或医械为考试类型
难度变大但更为合理与专业
而从今年最新的数据显示
不难发现
RAC医疗器械认证的持有人数仅有150人
可谓“千万里挑一“
文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?


再详细的内容普瑞君就不细聊了
总之!
恭喜普瑞美国团队同事们
成为全球仅有的150人中的3位RAC医械持证人
再恭喜普瑞团队在专业度上更上一层楼!
文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?

PS:想要了解更多记得私聊我哦~

信息来源:Elva Shang

文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?

文末说点心里话
可能读者们已经发现,最近不太能及时收到PureFDA的新鲜推送了。
这是因为最近公众号改变了推送规则,大家接收推送文章的时间变得不规律了。有没有能让大家第一时间看到PureFDA推送的方法呢?有三个步骤是可以做起来的:
1. 把我们设为“星标”(具体操作如下)
文章配图:有幸成为全球仅有的3/150,RAC认证对医械行业意味着什么?
如上图1,进入PureFDA微信对话框页面,点击右上角的“· · ·”进入历史页面(图2),继续点击右上角的“· · ·”,待弹出图三的各类选项时,点击“设为星标”。
2. 多给我们点“在看”,在每篇文章的末尾的右下角。
3. 多给我们留言、评论。
感谢喜欢PureFDA微信的您持续关注,我们将继续和您一路同行。
关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!
电话
14750029676(中国总部)
13761661671(华东)
18819030617(华南)
喜欢我们的文章请点个在看哦~
Pure君致力于建立全球优质物资平台
和大家一起努力!