

PURE GLOBAL AI · 数据库查询指南
想确认一款医疗器械在海外有没有注册、批准记录,过去通常要一个个打开各国监管机构的网站。每个网站的语言、页面结构和检索规则都不一样,查一个产品可能就要花上半天。
为此,普瑞纯证(Pure Global)自主研发了 Pure Global AI 全球医疗器械数据库,并向行业免费开放。在同一个平台上,就能用统一的方式查询多个国家和地区公开的医疗器械记录。
✔ 一个入口,覆盖 多个国家和地区的官方器械数据库
✔ 数据来自各国官方监管来源,每条记录都能追溯原始出处
✔ 免费查询,无需注册账号
这里的“免费”是指免费查询公开信息,不是免费办理产品注册。
这篇图文以 Kids-e-Files 为例,带你在 Pure Global AI 上走完“进入数据库—搜索—打开详情—核对来源”的全过程。其他市场的查询方法基本相同,学会一次就能用到更多国家。
先看视频,再跟着图文操作。
01 从 Countries 进入国家数据库
在电脑浏览器打开 pureglobal.ai,点击顶部的 Countries。

图1|打开主页,点击 Countries
在国家列表中找到 Brazil,点击卡片里的 Device database。进入后即可看到该市场的搜索框。

图2|选择国家,进入数据库
也可以直接打开这个网址
https://pureglobal.ai/brazil/medical-device/database
02 先按公司名称搜索
已知公司时,可以从公司名开始。将下面的关键词复制到搜索框,再点击 Search。
本例公司检索词
PURE LATAM BRAZIL
这里输入的是 Pure Global 巴西实体名称的关键词。它对应注册持有人角色,后面还会单独核对制造商。

图3|按注册持有人名称搜索
03 再用产品名称缩小范围
清除刚才的关键词,输入产品名称或其中较有辨识度的一段,再点击 Search。
本例产品检索词
Kids-e-Files
在结果中核对 Kids-e-Files。巴西结果可能显示技术名称 Dental Files;点进详情后可核对商品名 Kids-e-Files。

图4|按产品名称缩小范围
04 打开详情,读清编号和日期
点击匹配结果的编号或产品名称,进入详情页。先查看以下字段,再判断它们各自代表什么。
Registration Number
82195309112
Commercial name
Kids-e-Files
Risk class
Class II
搜索结果中的技术名称是 Dental Files,详情中的商品名为 Kids-e-Files。两者描述的层级不同,查具体产品时要把商品名、注册号和公司信息一起核对。

图5|打开详情,核对注册号和商品名
05 把公司角色分开核对
本例 Registration Holder 为 PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA;Manufacturer 为 KIDS-E-DENTAL LLP,Manufacturing Country 为 India。注册持有人与制造商是两家公司,记录时应分开。

图6|分别核对注册持有人与制造商
06 已知编号时,直接定位记录
返回数据库搜索页,输入下面的编号,再点击 Search。此处编号在详情中的原始字段为 Registration Number(ANVISA 注册号)。
本例公开编号
82195309112
保留编号中的字母、空格、斜杠和连字符。若返回多条结果,继续对照产品名与公司信息。

图7|按注册号定位记录
07 最后核对数据来源
回到详情页,点击 Verified 旁的来源入口,继续查看官方公开资料。来源入口可能是官方数据集或查询首页,打开后仍需用产品名或编号定位,不一定直接落到同一条记录。

图8|从 Verified 追溯官方来源
截图采集于2026年10月4日;首页和国家入口截图更新于2026年10月8日。它们用于说明操作方法;记录状态、日期和页面入口请以实际查询时的显示及官方资料为准。
→ 下次查询,记住这三个动作
先用公司或产品名称找到候选记录,再用公开编号或完整名称缩小范围,最后核对公司角色和来源。没有查到时,可以检查拼写、改用当地语言或缩短关键词;一次搜索无结果,不等于产品没有公开记录。
查询入口:pureglobal.ai
本市场:https://pureglobal.ai/brazil/medical-device/database
官方资料入口:ANVISA
https://dados.anvisa.gov.br/
Pure Global|一站式注册服务 · 覆盖 30+ 市场
需要进一步了解目标市场的注册服务,可联系 Pure Global 团队。
pureglobal.com | info@pureglobal.com

►►►
扫码进入我们的专家群,为您解答各种法规难题

在全球临床和患者服务环节,普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行,为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台(GRIP)包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库,助力企业在产品海外落地各节点,利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议,将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络,从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系,到全球临床和患者服务等方面,帮助中国医械企业抓住出海机会,铺平准入路径,解锁全球市场,实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变,推动医疗器械行业全球化迈向新高度。

