普瑞纯证受邀出席第20届Medtec China，分享医疗器械企业全球化品牌建设破局之道
2026年9月1日至3日，第20届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec China 2026） 将在上海新国际博览中心N1-N4馆盛大举办。本届展会首次搬迁至上海新国际博览中心，以47,000平方米的规模，汇聚全球1,100余家参展企业，预计吸引93,000专业人士莅临参观。
展会同期举办的医疗器械企业出海配套服务会议，将于9月3日上午在N4馆会议室C举行。普瑞纯证作为AI驱动的全球化生命科学服务商受邀出席，市场总监陈雷将在会上发表主题演讲。
01 会议背景：出海已成“必由之路”
本次出海配套服务会议聚焦医疗器械企业出海的核心痛点与发展趋势。随着中国医疗器械产业创新能力的持续提升与国内市场竞争格局的深化，出海全球化已从“可选项”转变为众多企业寻求可持续增长的“必由之路”。当前，中国医疗器械企业正经历从“产品出海”到“品牌出海”乃至“价值链出海”的关键跃迁阶段。
在这一浪潮中，企业面临法规准入、临床与市场化鸿沟、供应链全球韧性考验、本土化运营等复杂挑战。与此同时，全球产业链重构与数字化转型的深入，正为具备核心竞争力的企业带来历史性机遇。“单打独斗”的时代已经过去，“生态共融、协同出海”成为破局关键。
02 普瑞纯证专场：全球化品牌建设与破局
在本次出海配套服务会议上，普瑞纯证市场总监陈雷将于10:00-10:30发表题为 《医疗器械企业全球化品牌建设及破局》 的主题演讲。
作为普瑞纯证全球化合规战略的核心发言人，陈雷拥有丰富的医疗器械出海实战经验，频繁出席CBIITA论坛、浙江医疗器械行业协会等各大行业论坛并发表演讲。此前，他曾在CBIITA圆桌论坛上系统分享医疗器械出海的六个关键环节；在MFC 2026摆渡人医疗供应链创新论坛上，也曾就全球化品牌建设发表深度见解。
本次演讲中，陈雷将结合普瑞纯证服务500+医疗科技企业、覆盖全球34个国家和地区的实战经验，系统解读：
合规是品牌建设的“地基” ——在FDA、CE MDR、ANVISA、COFEPRIS等严苛监管体系下，获得注册证书只是起点，真正建立品牌信任需要全生命周期的合规能力
本地化是品牌落地的“最后一公里” ——海外市场不是中国市场的延伸，每一个国家都有独特的文化语境、采购逻辑和临床习惯
AI工具正在重塑合规效率 ——让中小企业也能以更低成本、更高效率走向全球
演讲将为参会企业提供从“走出去”到“扎下去”的实战路径参考。
03 会议议程
04 展会信息
📌 展会名称：第20届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec China 2026）
📌 时间：2026年9月1日-3日
📌 地点：上海新国际博览中心N1-N4馆
📌 出海配套服务会议：9月3日上午，N4馆会议室C
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关于Pure Global普瑞纯证 普瑞纯证拥有全球法规专家团队，支持34个国家 / 地区注册准入服务，并设立当地代表，配备全球数百个合作临床实验室及临床专家团队。 在全球临床和患者服务环节，普瑞纯证凭借遍布全球的数百个合作实验室、2 个自营实验室和 8 个海外生物银行，为医疗企业提供高效临床试验服务。其全球智能法规平台（GRIP）包含全球法规资讯、临床试验数据、多国注册产品数据、经销商数据等数据库，助力企业在产品海外落地各节点，利用大数据支持商业决策与市场战略制定。通过本次会议，将深入探讨如何借助 AI Agent 及本地化网络，从全球市场准入、产品策略、国际合规、营销体系，到全球临床和患者服务等方面，帮助中国医械企业抓住出海机会，铺平准入路径，解锁全球市场，实现从 “寻宝式” 出海到 “融入共赢式” 出海的转变，推动医疗器械行业全球化迈向新高度。
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