外媒 | 玛思莫荣获FDA De Novo认证，用于防止和预警鸦片类药物过量-普瑞纯证

美国医疗器械公司玛思莫（Masimo）宣布，其Opioid Halo已获得FDA De Novo授权。该加州尔湾总部现在提供了第一款也是唯一一款被FDA批准用于检测鸦片类药物引起呼吸抑制的监测系统。据新闻稿称，该公司还成为首个赢得FDA Opioid Innovation Challenge奖项的企业。2018年，作为挑战项目之一，美国食品和药品管理局选中玛思莫开发可帮助预防鸦片类药物过量的设备。De Novo授权允许Opioid Halo非处方销售。15岁及以上的成年人和儿童可以购买它而无需处方。医疗保健提供者也可提供Rx版本以用于处方使用。Opioid Halo采用先进的模式识别算法来检测和评估严重鸦片类药物引起的呼吸抑制风险，并结合分布式架构，向家庭成员、朋友和看护者发送升级警报，提示可能需要救援或触发自动电话通知EMS等服务寻求帮助。玛思莫创始人兼CEO Joe Kiani称，鸦片危机“对年轻一代造成了如此毁灭性的影响，以至于使整个美国平均寿命下降”。他说：“现在有了Opioid Halo, 我们希望通过提供一个急需工具来帮助数百万人民应对这场鸦片危机。”

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