医疗器械
本文介绍了FDA更新的医疗器械认证标准清单,涵盖了麻醉学、生物相容性、质量体系、风险管理等多个方面,同时也包括了数字医疗产品的网络安全问题。普瑞纯证为全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械、体外诊断产品等全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案,帮助产品顺利通过法规认证,走向全球市场。
医院、医疗保险公司和患者都在面临着网络攻击的威胁,本文报道了两起偷取医疗数据和医疗保险数据的事件。
医疗器械公司BD在第三季度的业绩表现强劲,其中医疗和介入分部推动了增长。公司预计全年收入为193亿美元。
可穿戴医疗设备和植入物在不同领域中应用越来越广泛,实时健康监测、个性化医疗和POCT技术需求不断增加。糖基电池使用体内糖分发电,可为植入物和传感器提供电力,有望成为未来医疗设备的重要能源之一。
英国政府对医疗器械行业的CE认证进行澄清,确认CE认证的有效期限仍然存在。这一举措旨在帮助减轻企业负担,促进经济增长。
北卡罗来纳州的非盈利性医疗机构Cone Health,通过运用科技优化同行评审流程,取得了重大胜利。新的电子工作流程使医生参与更加便利,提高了医疗质量保障和价值基础护理系统。本文将详细介绍Cone Health的同行评审流程的优化和取得的成果。
SS Innovations开始为其手术机器人设备申请FDA和CE认证。该机器人系统价格实惠,具有广泛的手术应用,包括心脏手术。SSi Mantra手术机器人拥有模块化、三维视觉和开放式控制台设计,具有卓越的人体工程学特性,并采用机器学习模型,提高手术过程的安全性和效率。
西门子医疗发布了Q3报告,但其子公司Varian的出口物流问题导致收入受阻。CEO表示这是暂时的,预计Q4订单会得到满足。同时,西门子医疗的Advanced Therapies、Imaging和Varian业务表现强劲,而Diagnostics业务受到COVID-19抗原测试销售下降的影响。
Francis Medical公司的Vanquish水蒸气消融疗法获得了FDA的突破性认可。Vanquish使用水滴中储存的热能向癌细胞递送定向治疗。该疗法通过简单的经尿道手术进行,旨在治疗前列腺、肾脏和膀胱癌。
医疗器械公司Imperative Care发布了其Zoom卒中解决方案的神经血管结果数据库的积极数据。该公司开发的Zoom卒中解决方案产品平台旨在引领血栓切除的新时代。该公司在SNIS 2023年第20届年会上展示了来自其神经血管质量倡议-Quality Outcome Database(NVQI-QOD)的数据。