英国
医疗器械公司Insulet宣布在英国上市了其Omnipod 5自动胰岛素泵系统。该泵系统适用于两岁及以上的1型糖尿病患者,是第一个在美国获得营销认可的无管腔便携自动胰岛素泵系统。Omnipod 5采用了智能调整技术,与Dexcom 6持续血糖监测仪相结合,根据用户的自定义血糖目标,每5分钟预测未来60分钟的血糖水平,并相应调整胰岛素输送。
英国医疗保健行业协会(ABHI)宣布将携七家创新医疗技术公司参加CMEF 2023展会,为英国公司在中国医疗保健领域展示其先进技术提供平台。此次参展是英国医疗保健行业协会在国际市场推广英国医疗器械行业的持续努力之一。
本文介绍了英国医疗器械认证的最新动态,包括CE认证、MDR认证、IVDR认证等方面的内容,以及医疗器械法规、延长过渡期等相关信息。同时,我们提供全球市场合规的全流程咨询服务,拥有全球顶尖专家服务团队和海外临床试验等一站式解决方案。
英国独立医疗废物管理公司Anenta表示,新的强制措施将大幅减少医疗废物被不必要地送到焚化炉,预计每年可为英国国家医疗服务体系(NHS)节省超过200万英镑,并减少CO2排放和填埋量。
英国政府更新了医疗器械监管指南,将未来的医疗器械管理制度的实施日期定为2025年6月1日。新的指南将为医疗器械制造商提供更多的时间来适应新的认证制度。
英国医疗器械公司有机会在MEDICA展会上展示产品和服务,展会将于2023年11月13日至16日在德国杜塞尔多夫举行。ABHI UK Pavilion为英国公司提供了一个展示和推广医疗技术的机会,以拓展欧洲和国际市场。
Abbott的FreeStyle Libre 3连续血糖监测仪获得英国自动胰岛素泵授权,可以与Ypsomed mylife YpsoPump和CamDiab的CamAPS FX移动应用程序配合使用,为英国1型糖尿病管理迈出了重要一步。
英国医疗器械监管机构(MHRA)将推出一系列新措施,以支持更快、更简便地获得批准和进行临床试验。这些改革将使英国成为全球最适合进行临床研究的国家之一,同时保证安全性。
当地时间3月28日,英国MHRA 宣布,在欧盟MDR法规框架下需要延长过渡期的CE认证将在英国得到认可。
当地时间3月21日,英国卫生监管机构MHRA表示,将推出新措施,以更快、更方便地批准和实施在该国开展的临床试验。英国每年开展的临床试验数量在 2017 年至 2021 年间下降了 41%。