PPE设备
美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员开发了一种新型的铁电聚合物，能将电能转化为机械应变，为医疗设备、先进机器人和精密定位系统等领域提供了潜在的应用可能。这种聚合物具有高性能、低成本、轻质、高灵活性等特点，可用于开发人工肌肉等软型机器人。
本文介绍了FDA的突破性医疗器械计划，该计划可以缩短创新产品从研发到上市的时间周期，仅有8.1%的产品获得上市前许可。普瑞纯证是一家全球化的AI赋能生命科学服务商，提供医疗器械、体外诊断产品等的全流程咨询服务和海外临床试验解决方案，助力产品全方位顺利合规走向全球市场。
美国纽约市西奈山医院的副主席Ketan Badani博士旨在解决手术结果的差异和变异性问题，他与健康IT公司Theator合作，利用AI技术自动化采集和整理手术视频数据，连接患者康复的相关数据，以提高手术结果的准确性和患者护理质量。
Relievant Medsystems发布了下一代访问工具，以提高消融治疗中的精准性和效率。这项治疗是一种无创方法，可以快速缓解慢性腰痛。新工具能够更好地定位患处，提高手术成功率。
本期HIMSSCast采访了CRISP的首席执行官Craig Behm，他谈到了TEFCA以外的HIE和其他区域卫生网络在推进更无缝的数据交换和共享方面的贡献，以及如何更好地与信息交换和网络合作，实现更加强大的互操作性，特别是在公共卫生和综合监测领域。
镍钛合金因其超弹性和形状记忆特性成为医疗器械行业中最热门的材料之一。本文将介绍医疗用NiTi合金的制造过程，包括原材料的提取和精炼，以及VIM、VAR等制造过程，同时介绍了FDA和ASTM关于NiTi合金制造的标准。
ReCor Medical赞赏欧洲高血压学会关于管理动脉高压的更新和扩展建议。这些指南将肾脏去神经化视为治疗高血压的额外选择，并包含了Paradise系统的使用建议。ReCor Medical已经完成了三项全球性的、独立动力、假手术对照的随机临床试验，其中使用了Paradise系统治疗了500多名未控制的高血压患者。
Health Care Service Corporation表示，该公司2021年首次开发的先前授权工具可以简化提交流程，并在符合某些关键标准时提供自动批准。该工具的新的人工智能实现被用于93%的HCSC会员的某些过程代码。
Asensus Surgical宣布，美国一家领先的医院开始使用其Senhance平台进行儿科手术项目。这是Asensus首个数字腹腔镜手术机器人平台的儿科适应症。Senhance使用增强智能和机器学习来进行手术，并通过触觉反馈、眼动摄像头控制和3D可视化来提供手术保障。
本文介绍了欧盟MDR新提案草案中关于Master UDI-DI的内容，以及如何应对“高度个性化”的产品类型，如隐形眼镜。普瑞纯证作为行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，包括医疗器械注册和UDI-DI管理等。
